Pravastatina

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Perceber:

As seguintes informações de segurança importantes sobre este medicamento são fornecidas pelo programa de alerta médico da Food and Drug Administration (FDA) (MedWatch). Esta informação não está disponível em espanhol, mas a versão em inglês do Alerta Médico está incluída para seu uso.



[Postado em 20/07/2021]



PÚBLICO: Paciente, Profissional de Saúde, OBGYN, Cardiologia, Endocrinologia, Farmácia




dor na frente da perna

EDIÇÃO: O FDA está solicitando revisões das informações sobre o uso na gravidez nas informações de prescrição de toda a classe de medicamentos com estatinas. Essas alterações incluem a remoção da contra-indicação ao uso desses medicamentos em todas as pacientes grávidas. Uma contra-indicação é o aviso mais forte da FDA e só é adicionada quando um medicamento não deve ser usado porque o risco supera claramente qualquer benefício possível. Como os benefícios das estatinas podem incluir a prevenção de eventos graves ou potencialmente fatais em um pequeno grupo de pacientes grávidas de muito alto risco, não é apropriado contraindicar esses medicamentos em todas as mulheres grávidas.

A FDA espera que a remoção da contra-indicação permitirá que profissionais de saúde e pacientes tomem decisões individuais sobre benefícios e riscos, especialmente para aqueles com alto risco de ataque cardíaco ou derrame. Isso inclui pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica e aqueles que já tiveram um ataque cardíaco ou derrame.



FUNDO: As estatinas são uma classe de medicamentos prescritos que têm sido usados ​​há décadas para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C ou 'ruim') no sangue. Os medicamentos da classe das estatinas incluem atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina e sinvastatina.

RECOMENDAÇÕES:

    Pacientes:Pacientes que tomam estatinas devem notificar seus profissionais de saúde se ficarem grávidas ou se suspeitarem que estão grávidas. O seu profissional de saúde poderá aconselhar se você deve parar de tomar o medicamento durante a gravidez e se você pode interromper temporariamente a administração de estatinas durante a amamentação. Pacientes com alto risco de ataque cardíaco ou derrame que necessitam de estatinas após o parto não devem amamentar e devem usar alternativas como fórmula infantil.Profissionais de saúde: Os profissionais de saúde devem descontinuar o tratamento com estatinas na maioria das pacientes grávidas ou podem considerar as necessidades terapêuticas contínuas de cada paciente, particularmente aquelas com alto risco de eventos cardiovasculares durante a gravidez. Devido à natureza crônica das doenças cardiovasculares, o tratamento da hiperlipidemia geralmente não é necessário durante a gravidez. Discuta com as pacientes se elas podem interromper temporariamente as estatinas durante a amamentação. Avise as pessoas que precisam de estatina devido ao risco cardiovascular que a amamentação não é recomendada porque o medicamento pode passar para o leite materno

O FDA espera que a linguagem revisada nas informações de prescrição ajude a tranquilizar os profissionais de saúde de que as estatinas são seguras para prescrever em pacientes que podem engravidar e os ajude a tranquilizar as pacientes com exposição não intencional a estatinas no início da gravidez ou antes da gravidez ser reconhecida que o medicamento é improvável que prejudique o feto.



Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety .

Para quais condições ou doenças este medicamento é prescrito?

Pravastatina é usada junto com dieta, perda de peso e exercícios para reduzir o risco de ataque cardíaco e derrame e para reduzir a chance de cirurgia cardíaca ser necessária em pessoas que têm doenças cardíacas ou estão em risco de desenvolver doenças cardíacas. A pravastatina também é usada para reduzir a quantidade de substâncias gordurosas, como colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ('colesterol ruim') e triglicerídeos no sangue e para aumentar a quantidade de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) ('colesterol bom ') No Sangue. A pravastatina está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA redutase. Ele age diminuindo a produção de colesterol do corpo para diminuir a quantidade de colesterol que pode se acumular nas paredes das artérias e bloquear o fluxo sanguíneo para o coração, cérebro e outras partes do corpo.

O acúmulo de colesterol e gordura ao longo das paredes das artérias (um processo conhecido como aterosclerose) diminui o fluxo sanguíneo e, portanto, o suprimento de oxigênio para o coração, cérebro e outras partes do corpo. A redução do colesterol e da gordura no sangue com a pravastatina demonstrou prevenir doenças cardíacas, angina (dor no peito), derrames e ataques cardíacos.

Como devo tomar este medicamento?

A pravastatina é apresentada em comprimidos para administração oral. Geralmente é administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Tome pravastatina por volta da mesma hora todos os dias. Siga cuidadosamente as instruções do rótulo da receita e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar as partes que você não entende. Tome pravastatina exatamente como dirigido. Não tome mais nem menos do medicamento ou tome-o com mais frequência do que indica a receita do seu médico.

O seu médico pode dizer-lhe para começar com uma dose baixa de pravastatina e aumentar gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 4 semanas.

Continue a tomar pravastatina mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar pravastatina sem falar com seu médico.

Que outros usos este medicamento tem?

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Que precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar pravastatina,

  • Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à pravastatina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de pravastatina. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
  • Informe ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antiácidos; antifúngicos como fluconazol (Diflucan) e cetoconazol (Nizoral); boceprevir (Victrelis); cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin); colchicina (Colcrys); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac); eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin), outros medicamentos para baixar o colesterol, como fenofibrato (Tricor), gemfibrozil (Lopid) e niacina (ácido nicotínico, Niacor, Niaspan); ritonavir (Norvir) tomado com darunavir (Prezista); espironolactona (Aldactona); verapamil (Calan, Covera, Verelan) e varfarina (Coumadin). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo de perto para efeitos colaterais. Outros medicamentos também podem interagir com a pravastatina, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
  • Se estiver a tomar colestiramina (Questran), colestipol (Colestid), tome o medicamento 4 horas antes ou 1 hora depois da pravastatina.
  • Informe o seu médico se você tem doença hepática. Seu médico pedirá exames de laboratório para verificar se o fígado está funcionando bem, mesmo que você ache que não tem doença hepática. O seu médico provavelmente irá lhe dizer para não tomar pravastatina se você tiver doença hepática ou se os testes mostrarem que você pode estar desenvolvendo doença hepática.
  • Informe o seu médico se você bebe mais de duas bebidas alcoólicas por dia, se você tem mais de 65 anos de idade, se você já teve doença hepática ou se você tem ou já teve pressão arterial baixa, dor muscular ou fraqueza, convulsões ou doença, tireóide ou rim.
  • Informe o seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Não deve engravidar enquanto está a tomar pravastatina. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar durante o tratamento. Se você engravidar enquanto estiver tomando pravastatina, pare de tomá-la e chame seu médico imediatamente. A pravastatina pode prejudicar o feto.
  • Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento.
  • Se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar pravastatina. Se for hospitalizado devido a uma lesão ou infecção grave, informe o seu médico assistente que está a tomar pravastatina.
  • Consulte seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando pravastatina. O álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Que dieta especial devo seguir enquanto tomo este medicamento?

Faça uma dieta com baixo teor de gordura e colesterol. Certifique-se de seguir todas as recomendações de exercícios e dieta do seu médico ou nutricionista. Você também pode visitar o site do National Cholesterol Education Program (NCEP) para obter mais informações nutricionais em http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf .

O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com a dosagem regular. Não duplique a dose para compensar a dose esquecida.

Quais são os efeitos colaterais que este medicamento pode causar?

A pravastatina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

  • acidez
  • dor de cabeça
  • falta ou perda de memória
  • confusão

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum dos seguintes efeitos colaterais, chame seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência:

  • dor muscular, sensibilidade ou fraqueza
  • falta de energia
  • febre
  • icterícia da pele ou olhos
  • dor na parte superior direita do estômago
  • náusea
  • Exausta
  • ponto fraco
  • sangramento ou hematoma incomum
  • urina de cor escura
  • perda de apetite
  • sintomas como os da gripe
  • irritação na pele
  • urticária
  • coceira
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • inchaço do rosto, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
  • Ronquera

A pravastatina pode causar outros efeitos colaterais. Fale com o seu médico se tiver algum problema invulgar enquanto toma este medicamento.

Se você desenvolver um efeito colateral sério, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de divulgação de efeitos adversos da Food and Drug Administration (FDA) 'MedWatch' no site ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) ou pelo telefone 1-800-332-1088.

Como devo armazenar ou descartar este medicamento?

Mantenha este medicamento em sua embalagem original, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

É importante que você mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, porque muitos recipientes (como caixas de comprimidos semanais e aqueles que contêm colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são à prova de vazamentos. pode abri-los facilmente. Para protegê-los de intoxicações, use sempre gorros de segurança e coloque os medicamentos imediatamente em local seguro, bem alto e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org/es/

Os medicamentos que não são mais necessários devem ser descartados de maneira adequada para evitar que animais de estimação, crianças e outras pessoas os consumam. No entanto, você não deve jogar esses medicamentos no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seus medicamentos é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com o seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução de medicamentos em sua comunidade. Consulte o site da Food and Drug Administration (FDA), ( https://goo.gl/xRXbPn ) para obter mais informações sobre como descartar medicamentos com segurança, caso você não tenha acesso ao programa de devolução de medicamentos.

O que devo fazer se eu overdose?

No caso de uma overdose, ligue para a Linha de Ajuda de Controle de Intoxicações pelo telefone 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help . Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, está com dificuldade para respirar ou não consegue acordar, ligue imediatamente para o 911 para serviços de emergência.

Que outras informações importantes devo saber?

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir exames laboratoriais durante o tratamento, especialmente se você desenvolver sintomas de lesão hepática.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está tomando pravastatina.

Não deixe ninguém tomar o seu medicamento. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.


você está acordado durante uma colonoscopia

É importante que mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que recebeu com receita e os que comprou sem receita, incluindo vitaminas e suplementos dietéticos. Você deve ter a lista sempre que visitar seu médico ou quando for internado em um hospital. Também é uma informação importante em caso de emergência.

Marcas Registradas

  • Pravachol®
Documento atualizado -15/11/2017

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