Injeção de epoetina alfa

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Perceber:

A injeção de epoetina alfa e a injeção de epoetina alfa-epbx são medicamentos biológicos (medicamentos produzidos a partir de organismos vivos). A injeção biossimilar de epoetina alfa-epbx é altamente semelhante à injeção de epoetina alfa e funciona da mesma forma que a injeção de epoetina alfa no corpo. Portanto, o termo produtos para injeção de epoetina será usado para representar esses medicamentos na discussão.



Aviso:

Todos os pacientes:



O uso de produtos de injeção de epoetina alfa pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões ou cérebro ou que se movam para elas. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença cardíaca, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda (TVP, coágulos sanguíneos na perna), embolia pulmonar (EP, coágulos sanguíneos nos pulmões) ou se foi submetido a uma cirurgia. Antes de qualquer cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista que você está sendo tratado com um produto de injeção de epoetina alfa, especialmente se estiver fazendo uma cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) ou cirurgia ortopédica. O seu médico pode prescrever um anticoagulante (“diluente do sangue”) para prevenir a formação de coágulos durante a cirurgia. Ligue para seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor, sensibilidade, vermelhidão, calor ou inchaço nas pernas; frieza ou palidez em um braço ou perna; falta de ar ou falta de ar; dor no peito; dificuldade repentina para falar ou entender a fala; confusão repentina; fraqueza súbita ou formigamento em um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou no rosto; dificuldade repentina para caminhar, tontura ou perda de equilíbrio ou coordenação; ou desmaio. Se estiver a ser tratado com hemodiálise (tratamento para remover resíduos do seu sangue quando os seus rins não estão a funcionar), pode formar-se um coágulo sanguíneo no seu acesso vascular (o local onde o tubo de hemodiálise se liga ao seu corpo). Informe o seu médico se o acesso vascular não estiver funcionando normalmente.



O seu médico ajustará a dose do produto para injeção de epoetina alfa de forma que o seu nível de hemoglobina (quantidade de uma proteína encontrada nos glóbulos vermelhos) seja alto o suficiente para que você não precise de uma transfusão de glóbulos vermelhos (transferência de glóbulos vermelhos). glóbulos vermelhos de uma pessoa para o corpo de outra pessoa para tratar anemia grave). Se receber uma quantidade suficiente de qualquer produto de injeção de epoetina alfa para aumentar a hemoglobina para o normal ou próximo do normal, há um risco aumentado de ter um acidente vascular cerebral ou desenvolver problemas cardíacos graves ou com risco de vida, incluindo ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca. Ligue para seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor no peito, pressão ou aperto; dificuldade para respirar; náusea, tontura, suor e outros sintomas iniciais de um ataque cardíaco; desconforto ou dor nos braços, ombros, pescoço, mandíbula ou costas; ou inchaço das mãos, pés ou tornozelos.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo aos produtos de injeção de epoetina alfa. O seu médico pode conseguir diminuir a sua dose ou dar-lhe instruções para parar de usar uma injeção de epoetina alfa por um período de tempo se os testes indicarem que você está em alto risco de efeitos colaterais graves. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente.




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O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do fabricante para o doente (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com um produto de injeção de epoetina alfa e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia as informações com atenção e se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos do uso de um produto de injeção de epoetina alfa.

Pacientes com câncer:



Em estudos clínicos, as pessoas com certos tipos de câncer que receberam injeção de epoetina alfa morreram mais cedo ou tiveram crescimento do tumor, o câncer voltou ou se espalhou mais cedo do que as pessoas que não receberam o medicamento. Você só deve receber produtos de injeção de epoetina alfa para tratar a anemia causada por quimioterapia se a sua quimioterapia continuar por pelo menos 2 meses após o início do tratamento com injeção de epoetina alfa e se não houver uma grande chance de que o seu câncer seja curado. O tratamento com produtos de injeção de epoetina alfa deve ser interrompido quando terminar o seu ciclo de quimioterapia.

Pacientes cirúrgicos:

Pode ser administrado um produto de injeção de epoetina alfa para reduzir o risco de desenvolver anemia e necessitar de uma transfusão de sangue como resultado da perda de sangue durante certos tipos de cirurgia. No entanto, a administração de produtos para injeção de epoetina alfa antes e após a cirurgia pode aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo perigoso durante ou após a cirurgia. O seu médico provavelmente irá prescrever um medicamento para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Para quais condições ou doenças este medicamento é prescrito?

Os produtos de injeção de Epoetina alfa são utilizados para tratar a anemia (um número de glóbulos vermelhos inferior ao normal) em pessoas com insuficiência renal crónica (uma doença em que os rins param de funcionar lenta e permanentemente ao longo de um período de tempo). Os produtos injetáveis ​​de epoetina alfa também são usados ​​para tratar a anemia causada por quimioterapia em pessoas com alguns tipos de câncer ou causada pela zidovudina (AZT, Retrovir, em Trizivir, em Combivir), um medicamento usado para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV ) Os produtos para injeção de Epoetina alfa também são usados ​​antes e depois de certos tipos de cirurgia para reduzir a chance de serem necessárias transfusões de sangue (transfusão de sangue de uma pessoa para o corpo de outra pessoa) devido à perda de sangue durante a cirurgia. Os produtos de injeção de Epoetina alfa não devem ser usados ​​para reduzir o risco de necessidade de transfusões em pessoas submetidas a cirurgia cardíaca ou vascular. Os produtos de injeção de Epoetina alfa também não devem ser usados ​​para tratar pessoas que podem e desejam doar sangue antes da cirurgia, para que este sangue possa ser reposto em seus corpos durante ou após a cirurgia. Os produtos de Epoetina alfa não podem ser usados ​​no lugar de uma transfusão de glóbulos vermelhos para tratar anemia grave e não demonstrou melhorar o cansaço ou desconforto que podem ser causados ​​pela anemia. Os produtos de epoetina alfa pertencem a uma classe de medicamentos denominados agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs). Eles agem fazendo com que a medula espinhal (tecido mole dentro dos ossos onde o sangue é produzido) produza mais glóbulos vermelhos.

Como devo tomar este medicamento?

Os produtos para injeção de Epoetina alfa são apresentados na forma de solução (líquido) para injeção subcutânea (logo abaixo da pele) ou por via intravenosa (na veia). Geralmente é injetado uma a três vezes por semana. Quando os produtos de injeção de epoetina alfa são usados ​​para reduzir o risco de serem necessárias transfusões de sangue devido à cirurgia, às vezes é injetada uma vez por dia durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia. Alternativamente, os produtos para injeção de epoetina alfa são injetados algumas vezes uma vez por semana, começando 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.

O seu médico começará com uma dose baixa de um produto de injeção de epoetina alfa e ajustará a dose dependendo dos resultados laboratoriais e de como você se sente, geralmente não mais do que uma vez por mês. O seu médico também pode dizer-lhe para parar de usar uma injeção de epoetina alfa por um tempo. Siga estas instruções cuidadosamente.

Os produtos de injeção de Epoetina alfa ajudarão a controlar a sua anemia apenas enquanto continuar a usá-los. Pode demorar 2–6 semanas ou mais antes de sentir todos os benefícios de uma injeção de epoetina alfa. Não pare de usar o produto injetável de epoetina alfa sem falar com o seu médico.

Os produtos para injeção de Epoetina alfa podem ser administrados por um médico ou enfermeiro, ou você pode ser orientado para injetar o medicamento em casa. Se você está injetando o medicamento em casa, siga cuidadosamente as instruções do rótulo da receita e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar as partes que você não entende. Use o produto de injeção de epoetina alfa exatamente como dirigido. Para ajudá-lo a se lembrar de usar o produto injetável de epoetina alfa, marque um calendário para saber quando é a hora de receber sua dose. Não use mais ou menos do medicamento, ou use-o com mais frequência do que o seu médico lhe disse.

Se você estiver usando algum produto para injeção de epoetina alfa em casa, um profissional de saúde lhe mostrará como injetar o medicamento. Certifique-se de entender essas instruções. Antes de usar qualquer produto de epoetina alfa pela primeira vez, você e a pessoa que administra as injeções devem ler as informações do fabricante para o paciente que o acompanham. Consulte o seu médico se tiver dúvidas sobre onde injetar o medicamento em seu corpo, como administrar a injeção, que tipo de seringa usar ou como descartar agulhas ou seringas usadas após injetar o medicamento. Sempre mantenha uma seringa e uma agulha extras à mão.

Não agite o produto para injeção de epoetina alfa. Se você agitar o medicamento, ele pode parecer espumoso e não deve ser usado.

Você pode injetar um produto de injeção de epoetina alfa sob a pele em qualquer área externa da parte superior do braço, no meio das coxas frontais, no estômago (exceto em uma área de 2 polegadas [5 centímetros] em torno do umbigo) , ou a área externa das nádegas. Não injete um produto para injeção de epoetina alfa em locais sensíveis, vermelhos, com hematomas, duros ou com cicatrizes ou estrias. Escolha um novo local cada vez que injetar o medicamento, conforme indicado pelo seu médico.

Se estiver a ser tratado com hemodiálise (tratamento para remover resíduos do sangue quando os rins não estão a funcionar), o seu médico pode orientá-lo para injetar o medicamento na porta de acesso à veia. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre como injetar o seu medicamento.

Sempre olhe para a solução antes de injetá-la. Certifique-se de que o frasco esteja rotulado com o nome e dosagem corretos do medicamento e que a data de validade não tenha expirado. Verifique também se a solução é límpida e incolor e se não contém grumos, flocos ou partículas. Se houver algum problema com o medicamento, chame o farmacêutico e não injete.

Que outros usos este medicamento tem?

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos. Pergunte ao seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para tratar a sua condição.

Que precauções especiais devo seguir?

Antes de usar um produto de injeção de epoetina alfa,

  • Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a epoetina alfa, epoetina alfa-epbx, darbepoetina alfa (Aranesp), qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos produtos de injeção de epoetina alfa. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
  • Informe ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo de perto para efeitos colaterais.
  • informe o seu médico se você tem ou já teve pressão alta e se já teve aplasia pura de glóbulos vermelhos (APGR, um tipo de anemia grave que pode se desenvolver após o tratamento com AEEs, como injeção de darbepoetina alfa ou injeção de epoetina alfa). O seu médico pode dizer-lhe para não usar uma injeção de epoetina alfa.
  • Informe o seu médico se você tem ou já teve convulsões. Se você estiver usando qualquer produto de injeção de epoetina alfa para tratar a anemia causada por doença renal crônica, informe o seu médico se você tem ou já teve câncer.
  • Informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto estiver usando qualquer produto para injeção de epoetina alfa, ligue para o seu médico.
  • Se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista que está a utilizar um produto para injecção de epoetina alfa.

Que dieta especial devo seguir enquanto tomo este medicamento?

O seu médico pode prescrever uma dieta especial para o ajudar a controlar a sua tensão arterial e a aumentar os seus níveis de ferro, para que o produto injectado com epoetina alfa possa funcionar da melhor forma possível. Siga estas instruções cuidadosamente e, se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou nutricionista.

O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose?

Ligue para o seu médico para perguntar o que fazer se você esquecer de uma dose do produto injetável de epoetina alfa. Não duplique uma dose para compensar uma dose esquecida.


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Quais são os efeitos colaterais que este medicamento pode causar?

Os produtos de injeção de Epoetina alfa podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

  • dor de cabeça
  • dores musculares ou articulares, dor ou desconforto
  • doença
  • vomitando
  • perda de peso
  • aftas
  • dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
  • depressão
  • espasmos musculares
  • nariz escorrendo, espirros e congestão
  • febre, tosse ou calafrios
  • vermelhidão, inchaço, dor ou coceira no local da injeção

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, ou aqueles mencionados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente e obtenha tratamento médico de emergência:

  • irritação na pele
  • urticária
  • coceira
  • inchaço do rosto, garganta, língua, lábios ou olhos
  • formação de bolhas ou descamação da pele
  • respiração ofegante
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • cansaço incomum
  • falta de energia
  • tontura
  • desmaio
  • convulsões

Os produtos de injeção de Epoetina alfa podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver algum problema incomum ao usar este medicamento.

Se você desenvolver um efeito colateral sério, você ou seu médico podem enviar um relatório ao programa de divulgação de efeitos adversos da Food and Drug Administration (FDA) 'MedWatch' no site ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) ou pelo telefone 1-800-332-1088.

Como devo armazenar ou descartar este medicamento?

Manter este medicamento na embalagem original para proteger da luz, bem fechado e fora do alcance das crianças. Conserve a epoetina alfa e a epoetina alfa-epbx na geladeira, mas não congele. Jogue fora qualquer medicamento que tenha sido congelado. Deite fora o frasco para injectáveis ​​multidose de injecção de epoetina alfa 21 dias após a primeira utilização.

É importante que você mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, porque muitos recipientes (como casamatas semanais e aqueles que contêm colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são à prova de vazamentos. Crianças pequenas, que podem abri-los facilmente. Para protegê-los de intoxicações, use sempre gorros de segurança e coloque os medicamentos imediatamente em local seguro, bem alto e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org/es/

Os medicamentos que não são mais necessários devem ser descartados de maneira adequada para evitar que animais de estimação, crianças e outras pessoas os consumam. No entanto, você não deve jogar esses medicamentos no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seus medicamentos é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com o seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução de medicamentos em sua comunidade. Consulte o site da Food and Drug Administration (FDA), ( https://goo.gl/xRXbPn ) para obter mais informações sobre como descartar medicamentos com segurança, caso você não tenha acesso ao programa de devolução de medicamentos.

O que devo fazer se eu overdose?

No caso de uma overdose, ligue para a Linha de Ajuda de Controle de Intoxicações pelo telefone 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help . Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, está com dificuldade para respirar ou não consegue acordar, ligue imediatamente para o 911 para serviços de emergência.

Os sintomas de overdose podem incluir:

  • batimento cardíaco rápido ou muito rápido

Que outras informações importantes devo saber?

Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico irá verificar a sua pressão arterial frequentemente durante o seu tratamento com produtos de injeção de epoetina alfa.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está usando um produto para injeção de epoetina alfa.

Não deixe ninguém usar o seu medicamento. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que recebeu com receita e os que comprou sem receita, incluindo vitaminas e suplementos dietéticos. Você deve ter a lista sempre que visitar seu médico ou quando for admitido em um hospital. Também é uma informação importante em caso de emergência.

Marcas Registradas

  • Epogen®(Epoetina alfa)
  • Eprex®(Epoetina alfa)
  • Procritar®(Epoetina alfa)
  • Retacrit®(Epoetina alfa-epbx)

Outros nomes

  • EPO
  • Alfa glicoforma de eritropoietina humana (recombinante)
  • rHuEPO-alpha

Este produto de marca não está mais no mercado. Alternativas genéricas podem estar disponíveis.

Documento atualizado -15/09/2019

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