Injeção de denosumabe

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Para quais condições ou doenças este medicamento é prescrito?

Injeção de denosumabe (Prolia) é usada

  • para tratar a osteoporose (uma condição em que os ossos se tornam fracos e finos e quebram facilmente) em mulheres que passaram pela menopausa ('' mudança de vida '', final dos períodos menstruais) que estão em maior risco de fraturas (ossos quebrados) ou que não pode tomar ou responder a outros tratamentos medicamentosos para osteoporose.
  • para tratar homens com risco aumentado de fraturas (ossos quebrados) ou que não podem tomar ou responder a outros tratamentos medicamentosos para a osteoporose.
  • trate a osteoporose causada por medicamentos corticosteroides em homens e mulheres que tomarão corticosteroides por pelo menos 6 meses e têm um risco aumentado de fraturas ou que não podem tomar ou responder a outros tratamentos medicamentosos para osteoporose.
  • para tratar a perda óssea em homens que foram tratados para câncer de próstata com certos medicamentos que causam perda óssea,
  • para tratar a perda óssea em mulheres com câncer de mama que receberam certos medicamentos que aumentam o risco de fraturas.

A injeção de denosumabe (Xgeva) é usada. A injeção de denosumabe pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do ligante RANK. Ele age prevenindo a perda óssea, bloqueando um determinado receptor no corpo para retardar a degradação óssea. Atua no tratamento de GCTB bloqueando um determinado receptor nas células tumorais que retarda o crescimento do tumor. Ele age no tratamento de altos níveis de cálcio, diminuindo a degradação óssea, pois a degradação óssea libera cálcio.

  • para reduzir o risco de fraturas em pessoas que tiveram mieloma múltiplo (câncer que começa nas células plasmáticas e causa danos aos ossos) e em pessoas que tiveram certos tipos de câncer que começam em outras partes do corpo, mas se espalharam para os ossos.
  • em adultos e alguns adolescentes para tratar tumor de células gigantes do osso (GCTB; um tipo de tumor ósseo) que não pode ser tratado com cirurgia.
  • para tratar os níveis elevados de cálcio causados ​​pelo câncer em pessoas que não responderam a outros medicamentos.

Como devo tomar este medicamento?

A injeção de denosumab é apresentada como uma solução (líquido) para injetar por via subcutânea (sob a pele) na parte superior do braço, na parte superior do quadril ou na área do estômago. Geralmente é injetado por um médico ou enfermeira em um consultório médico ou clínica. A injeção de denosumabe (Prolia) é geralmente administrada uma vez a cada 6 meses. Quando a injeção de denosumabe (Xgeva) é usada para reduzir o risco de fraturas de mieloma múltiplo ou câncer que metastatizou para os ossos, geralmente é administrada a cada 4 semanas. Quando a injeção de denosumabe (Xgeva) é usada para tratar tumores de células gigantes do osso ou altos níveis de cálcio devido ao câncer, geralmente é administrada a cada 7 dias nas primeiras três doses (no dia 1, dia 8 e dia 15) e depois, uma vez a cada 4 semanas, começando 2 semanas após as três primeiras doses.



O seu médico irá instruí-lo a tomar suplementos de cálcio e vitamina D enquanto estiver sendo tratado com injeção de denosumabe. Tome esses suplementos exatamente como dirigido.



Quando a injeção de denosumabe (Prolia) é usada para tratar a osteoporose ou perda óssea, o seu médico ou farmacêutico fornecerá a ficha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com a injeção de denosumabe e a cada vez. Leia as informações com atenção e, se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.



Que outros usos este medicamento tem?

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; para mais informações fale com o seu médico ou farmacêutico.


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Que precauções especiais devo seguir?

Antes de receber a injeção de denosumabe,

  • Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a denosumab (Prolia, Xgeva), qualquer outro medicamento, látex ou qualquer um dos ingredientes na injeção de denosumab. Converse com seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista de ingredientes.
  • você deve saber que a injeção de denosumabe está disponível sob as marcas Prolia e Xgeva. Você não deve receber mais de um produto contendo denosumabe ao mesmo tempo. Informe o seu médico se estiver sendo tratado com qualquer um desses medicamentos.
  • Informe o seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: inibidores da angiogênese, como axitinibe (Inlyta), bevacizumabe (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanibe (Votrient), sorafenibe (Nexavar) ou sunitinibe (Sutent); Bisfosfonatos, tais como alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), ácido zoledrônico (Reclast); drogas quimioterápicas para câncer; medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf XLograf, Envarsus) ; esteróides, tais como dexametasona, metilprednisolona (A-methapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) e prednisona (Rayos); ou medicamentos que são usados ​​para diminuir os seus níveis de cálcio, como cinacalcet (Sensipar). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo de perto para efeitos colaterais.
  • Informe o seu médico se você tem ou já teve um nível baixo de cálcio no sangue. O seu médico provavelmente irá verificar o nível de cálcio no seu sangue antes de iniciar o tratamento e provavelmente lhe dirá para não receber injeção de denosumabe se o nível estiver muito baixo.
  • informe o seu médico se estiver recebendo tratamento de diálise ou se você tem ou já teve anemia (uma condição em que os glóbulos vermelhos não transportam oxigênio suficiente para todas as partes do corpo); Câncer; qualquer tipo de infecção, principalmente na boca; problemas com sua boca, dentes, gengivas ou dentaduras; cirurgia dentária ou oral (remoção de dentes, implantes dentários); qualquer condição que impede a coagulação normal do sangue; qualquer condição que diminua o funcionamento do sistema imunológico; cirurgia na glândula paratireóide (pequena glândula no pescoço) ou glândula tireóide; cirurgia para remover parte do intestino delgado; problemas com o estômago ou intestinos que dificultam a absorção de nutrientes pelo corpo; polimialgia reumática (distúrbio que causa dores musculares e fraqueza); diabetes ou doença renal ou paratireóide.
  • Informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Você precisará obter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com injeção de denosumabe. Você não deve engravidar durante a injeção de denosumabe. Você deve usar um método contraceptivo confiável para prevenir a gravidez enquanto recebe a injeção de denosumabe e por pelo menos 5 meses após o tratamento final. Se você engravidar durante a injeção de denosumabe ou dentro de 5 meses após o tratamento, chame seu médico imediatamente. O denosumab pode prejudicar o feto.
  • você deve saber que a injeção de denosumabe pode causar osteonecrose da mandíbula (ONJ, uma condição séria do osso da mandíbula), especialmente se você fizer uma cirurgia ou tratamento dentário enquanto estiver recebendo este medicamento. Um dentista deve examinar seus dentes e realizar qualquer tratamento necessário, incluindo limpar ou consertar dentaduras mal ajustadas, antes de você começar a receber uma injeção de denosumabe. Certifique-se de escovar os dentes e lavar bem a boca enquanto estiver recebendo a injeção de denosumabe. Fale com o seu médico antes de fazer tratamento dentário enquanto estiver a receber este medicamento.

Que dieta especial devo seguir enquanto tomo este medicamento?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.



O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose?

Se você faltar a uma consulta para receber a injeção de denosumabe, deve ligar para o seu médico o mais rápido possível. A dose esquecida deve ser administrada assim que puder ser reprogramada. Quando a injeção de denosumabe (Prolia) é usada para a osteoporose ou perda óssea, após receber a dose esquecida, sua próxima injeção deve ser agendada para 6 meses após a data da última injeção.

Quais são os efeitos colaterais que este medicamento pode causar?

A injeção de denosumabe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

  • pele com coceira ou pele seca ou vermelha
  • bolhas na pele com secreção ou crostas,
  • descamação da pele
  • dor nas costas,
  • dor em seus braços,
  • inchaço dos braços ou pernas
  • dores musculares ou articulares
  • doença,
  • diarréia,
  • constipação,
  • dor abdominal,
  • dor de cabeça.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente ou procure tratamento médico de emergência:

  • rigidez muscular, espasmos, cãibras ou espasmos
  • dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou ao redor da boca
  • urticária, erupção na pele, coceira, dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, olhos, garganta, língua ou lábios
  • febre ou calafrios
  • vermelhidão, sensibilidade, inchaço ou calor na área da pele
  • febre, tosse, falta de ar
  • secreção no ouvido ou forte dor de ouvido
  • necessidade urgente ou frequente de urinar, sensação de queimação ao urinar,
  • forte dor abdominal
  • gengivas doloridas ou inchadas, dentes soltos, dormência ou mandíbula pesada, má recuperação da mandíbula
  • sangramento ou hematoma incomum
  • náuseas, vômitos, dor de cabeça e diminuição do estado de alerta após a interrupção do denosumabe e 1 ano depois.

A injeção de denosumab pode aumentar o risco de quebrar os ossos das coxas. Você pode sentir dor nos quadris, na virilha ou nas coxas por várias semanas ou meses antes de seus ossos se quebrarem e pode descobrir que um ou ambos os ossos da coxa foram quebrados sem cair ou cair. Sofreu outro tipo de trauma. Não é comum que o osso do quadril se quebre em pessoas saudáveis, mas as pessoas com osteoporose podem quebrar esse osso mesmo que não recebam a injeção de denosumabe. A injeção de denosumabe pode causar fraturas ósseas que cicatrizam lentamente e pode afetar o crescimento ósseo e impedir que os dentes apareçam adequadamente em crianças. Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de denosumabe.

A injeção de denosumab pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.



Se você desenvolver um efeito colateral sério, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de divulgação de efeitos adversos da Food and Drug Administration (FDA) 'MedWatch' no site ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) ou pelo telefone 1-800-332-1088.

Como devo armazenar ou descartar este medicamento?

Mantenha este medicamento em sua embalagem original, bem fechada e fora do alcance das crianças. Não agite a injeção de denosumab. Guarde-o na geladeira e proteja-o da luz. Não congele. A injeção de denosumabe pode ser armazenada em temperatura ambiente por até 14 dias.

Os medicamentos que não são mais necessários devem ser descartados de maneira adequada para evitar que animais de estimação, crianças e outras pessoas os consumam. No entanto, você não deve jogar esses medicamentos no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seus medicamentos é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com o seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução de medicamentos em sua comunidade. Consulte o site da Food and Drug Administration (FDA), ( https://goo.gl/xRXbPn ) para obter mais informações sobre como descartar medicamentos com segurança, caso você não tenha acesso ao programa de devolução de medicamentos.

É importante que você mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, porque muitos recipientes (como caixas de comprimidos semanais e aqueles que contêm colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são à prova de vazamentos. pode abri-los facilmente. Para protegê-los de intoxicações, use sempre gorros de segurança e coloque os medicamentos imediatamente em local seguro, bem alto e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org/es/

Que outras informações importantes devo saber?

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes para se certificar de que recebe a injeção de denosumab e para verificar a resposta do seu corpo à injeção de denosumab.

Não deixe ninguém usar o seu medicamento. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que recebeu com receita e os que comprou sem receita, incluindo vitaminas e suplementos dietéticos. Você deve ter a lista sempre que visitar seu médico ou quando for internado em um hospital. Também é uma informação importante em caso de emergência.

Marcas Registradas

  • Prolia®
  • Xgeva®
Documento atualizado -15/08/2019

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